/nginx/o/2024/11/06/16470200t1h3d40.jpg)
Riigikogu võttis kolmapäeval vastu seaduse, mille kohaselt hakkab meditsiiniseadmetega edaspidi terviseameti asemel tegelema ravimiamet.
Meditsiiniseadmetega hakkab tegelema ravimiamet
Meditsiiniseadme seaduse muutmise ja sellega seonduvalt teiste seaduste muutmise seadusega viiakse koos ülesannetega ravimiametisse üle ka ametnikud, kes on seni terviseametis meditsiiniseadmete valdkonnaga tegelenud.
Lisaks antakse seadusega ravimiametile õigus määratleda, milline toode on meditsiiniseade. Pädeva asutuse õigus teha otsuseid toodete meditsiiniseadmena määratlemise kohta on oluline nii valdkondliku järelevalve tegemiseks kui ka selleks, et ettevõtjatele saaks anda vajaliku selguse nende toodete õiguslikus staatuses.
Tervishoiuasutuste halduskoormuse vähendamiseks tunnistab seadus kehtetuks kohustuse esitada meditsiiniseadmete pädevale asutusele dokumente asutuse sees valmistatavate ja kasutatavate seadmete kohta. Sellised seadmed on kõige sagedamini laboratoorseteks analüüsideks kasutatavad vahendid, kuid need võivad olla ka erinevad tarkvaralised lahendused ja muud vahendid, mida tervishoiuasutus kasutab meditsiinilisel otstarbel, kuid mida ei ole saadud nõuetele vastavana turult hankida.
Seadus annab terviseametile riikliku ja haldusjärelevalve tegemiseks juurdepääsu tervise infosüsteemi andmetele.